Servicedetails
Net als bij onze expertise in het ondersteunen van succesvolle novel food applications in Europa, controleren we ook de wettelijke status van ingrediënten voor gebruik in voedingsmiddelen en/of voedingssupplementen in de VS om te bepalen of een ingrediënt een oud voedingsingrediënt (ODI) is of moet worden goedgekeurd door de Food and Drug Administration. (NDI of GRAS kennisgeving afhankelijk van het geval)
Methodologie
- Regulatory Status Review van het oorspronkelijke ingrediënt vóór verwerking (plant, dierlijk product, andere bron…), voor gebruik in voedingsmiddelen en/of voedingssupplementen in de VS
- Regelgeving Analyse van het verwerkte ingrediënt (extract, poeder, concentraat, enz.) afhankelijk van het proces: extractieverhouding, selectiviteit van actieve verbindingen, oplosmiddelen, technologische hulpmiddelen
Leverbaar
- Een overzicht van de wettelijke status van het oorspronkelijke ingrediënt vóór verwerking in de VS
- Een gedetailleerde analyse van de status van het verwerkte ingrediënt dat bedoeld is om op de markt te worden gebracht volgens de voorschriften en kwaliteitsnormen
- Onze aanbeveling voor een geoptimaliseerde regelgevingsstrategie, inclusief een presentatie van geschikte procedures om autorisatie te verkrijgen voor het op de markt brengen van het ingrediënt
