Dettagli del servizio
Grazie alla sua certificazione come ente di formazione professionale, Scientific and regulatory experts vi offre sessioni di formazione personalizzate su misura, presso il nostro o il vostro ufficio, a seconda delle vostre esigenze, nelle seguenti aree:
Regolamentazione
- European / national regulatory framework and their evolution:
- Food supplements
- Sports nutrition
- Food for Special Medical Purposes (FSMP)
- Infant nutrition
- Meal replacements
- Fortified foods
- Novel food
- Stato giuridico delle formulazioni (ingredienti autorizzati, dosi massime, avvertenze, riconoscimento reciproco), delle regole di etichettatura, delle procedure di notifica o registrazione.
- Comunicazione (etichette, materiale di vendita/foglietti/brochure, istruzioni, web e pubblicità sul luogo di vendita): affermazioni scientificamente e legalmente accettabili nel campo del Regolamento 1924/2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute, tenendo conto dell’importanza di conoscere i limiti che potrebbero portare a una riqualificazione di un farmaco per presentazione o a una sentenza per pubblicità ingannevole.
- Regolamento 1924/2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute: interpretare il testo della Comunità Europea, la procedura e l’imposizione, le scadenze, la costituzione dei dossier, i prerequisiti, l’analisi dei pareri delle autorità e le spiegazioni delle motivazioni, le modalità per essere conformi al regolamento e le sanzioni di legge.
Scientifico
- Basi nutrizionali e dietetiche: strutture, ruoli, fonti e fabbisogno di macronutrienti, vitamine, minerali, ingredienti funzionali (CoQ10…).
- Conoscere i principali ingredienti per applicazione: Indicazioni dei principali segmenti di mercato degli integratori alimentari (energia, gestione del peso, articolazioni, pelle, stress/sonno, vista, benessere urinario…) e spiegazione dei principali benefici per la salute e delle problematiche con obiettivi di miglioramento fisiologico (non farmacologico) da parte degli ingredienti chiave.
- Studi e dossier di efficacia/sicurezza: requisiti e prerequisiti, tipologia di dossier, studi necessari nel contesto della normativa sulle indicazioni e sulla nutrivigilanza.