Dettagli del servizio
Allo stesso modo in cui lavoriamo allo status di Novel Foods per l’Europa, siamo in grado di verificare lo status normativo di un ingrediente da utilizzare negli alimenti e/o negli integratori alimentari negli Stati Uniti, al fine di definire se l’ingrediente è un vecchio ingrediente dietetico (ODI) o deve essere notificato alla Food and Drug Administration (NDI o GRAS notifica a seconda dei casi).
Metodologia
- Revisione dello stato normativo dell’ingrediente nativo prima della lavorazione (pianta, prodotto animale, altra fonte…), per l’uso in alimenti e/o integratori alimentari, negli Stati Uniti.
- Analisi dello stato normativo dell’ingrediente trasformato (estratto, polvere, concentrato…) in funzione del processo: rapporto di estrazione, selettività dei composti attivi, solventi, ausiliari tecnologici.
Deliverabile
- Una panoramica sullo stato normativo dell’ingrediente nativo prima della lavorazione negli Stati Uniti.
- Un’analisi dettagliata dello stato dell’ingrediente trasformato destinato alla commercializzazione secondo le normative e gli standard di qualità.
- La nostra raccomandazione per una strategia regolatoria ottimizzata, compresa la presentazione di procedure adeguate per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione dell’ingrediente.
