Detalles del servicio
Del mismo modo que estamos trabajando en el estatus de Novel Foods para Europa, somos capaces de auditar el estatus regulatorio de ingrediente para uso en alimentos y/o suplementos dietéticos en EEUU, con el fin de definir si el ingrediente es un antiguo ingrediente dietético (ODI) o tiene que ser notificado a la Food and Drug Administration (NDI o GRAS notificación según el caso).
Metodología
- Revisión del estado normativo del ingrediente nativo antes de su procesamiento (planta, producto animal, otra fuente…), para su uso en alimentos y/o complementos dietéticos, en EE.UU.
- Análisis del estado normativo del ingrediente procesado (extracto, polvo, concentrado…) en función del proceso: relación de extracción, selectividad de los compuestos activos, disolventes, auxiliares tecnológicos.
Entregable
- Panorama de la situación reglamentaria del ingrediente autóctono antes de su transformación en EE.UU.
- Un análisis detallado de la situación del ingrediente transformado destinado a la comercialización según la normativa y las normas de calidad.
- Nuestra recomendación para una estrategia regulatoria optimizada, incluyendo una presentación de los procedimientos adecuados para lograr la autorización para la comercialización del ingrediente.
