Detalles del servicio
Evaluación de la situación reglamentaria del aditivo alimentario, dentro de la Unión Europea (reglamento 1333/2008).
Prediagnóstico científico de los datos, de acuerdo con los requisitos normativos de admisibilidad
- Análisis de datos de caracterización de aditivos y métodos analíticos
- Cálculo de la exposición
- Análisis de los datos farmacocinéticos y de estabilidad del aditivo
- Análisis de los estudios de seguridad/toxicidad y alergenicidad del aditivo
Recomendaciones de nuestros expertos
- Puntos fuertes y débiles de la justificación
- Información adicional que debe facilitarse, incluidos los estudios toxicológicos y/o de calidad que deban realizarse.
Constitución & presentación del expediente
- Constitución de la solicitud de autorización
- Presentación a la Comisión Europea
Seguimiento & intercambios con las autoridades (EFSA, Comisión Europea).
