Detalles del servicio
Tras la evaluación de los puntos fuertes y débiles de los estudios realizados anteriormente y de las opiniones de la EFSA, diseñaremos el protocolo pertinente que tenga en cuenta los criterios solicitados por la EFSA para la evaluación de las solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables en los alimentos, entre los que se incluyen:
- Procedimientos específicos para estudios de intervención en humanos (grupo de control adecuado, aleatorización completa, asignación del tratamiento oculta, cálculo de la potencia/tamaño de la muestra…)
- Dosis adecuada para las condiciones de uso recomendadas (según el etiquetado o proyecto de etiquetado)
- Pertinencia de los criterios de inclusión/no inclusión para la población del estudio en vista de la población destinataria a la que va dirigida la solicitud
- Validez biológica y analítica de los marcadores sustitutos del efecto declarado
- Pertinencia de los principales criterios de eficacia a la vista de la formulación de la reivindicación de destino
- Adecuación de la duración de la intervención a las condiciones de uso recomendadas y al efecto pretendido.
- Antecedentes científicos del estudio
