Details zur Dienstleistung
Eine Behauptung ist jede Aussage oder Darstellung, die nicht durch internationale oder nationale Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist, einschließlich Darstellungen in Form von Bildern, Grafiken oder Symbolen in jeglicher Form, mit der erklärt, suggeriert oder mittelbar zum Ausdruck gebracht wird, dass ein Lebensmittel bestimmte Eigenschaften besitzt. Eine Gesundheitsbezogene Angabe ist jede Angabe, die einen Zusammenhang zwischen einer Lebensmittelkategorie, einem Lebensmittel oder einem seiner Bestandteile und der Gesundheit erklärt, suggeriert oder impliziert. Eine Nährwertbezogene Angabe besagt, suggeriert oder impliziert, dass ein Lebensmittel besondere vorteilhafte ernährungsphysiologische Eigenschaften hat (z.B. ballaststoffreich, fettarm, Proteinquelle).
Wir können Ihnen dabei helfen, zu verstehen, was Sie rechtlich über Ihr Produkt und den Zusammenhang zwischen Inhaltsstoffen und gesundheitlichen Vorteilen sagen dürfen. Wir können auch beurteilen, ob Sie eine bereits genehmigte Angabe verwenden können oder ob Sie ein Dossier für eine gesundheitsbezogene Angabe erstellen müssen, um eine Genehmigung für eine neue Angabe zu erhalten.
Unser Service für Gesundheitsfragen umfasst:
Wissenschaftliche Lückenanalyse von Daten gemäß den Kriterien für die Zulässigkeit von Rechtsvorschriften
- EFSA/FDA-Gutachten und -Leitlinien zu denselben Anwendungen/Zutaten
- Klinische Studien zu den Anwendungen/Inhaltsstoffen
- Charakterisierungsdaten zu den Anwendungen/Inhaltsstoffen
Expertenempfehlungen
- Stärken und Schwächen des Nachweises
- Vorschläge für alternative Angaben, die Ihren Erwartungen, den allgemeinen Anforderungen der EFSA und den verfügbaren wissenschaftlichen Daten entsprechen.
- Ergänzende Elemente, einschließlich zusätzlicher klinischer Studien, bereitzustellen.
Akte Verfassung & Einreichung
- Erstellung der Krankenversicherungsakte.
- Vorlage der nationalen EFSA-Behörde.
Kommunikationsaustausch zwischen den Behörden (Mitgliedstaaten, EFSA & Europäische Kommission, FDA)
