Dettagli sui servizi
Un reclamo è qualsiasi messaggio o rappresentazione, non richiesto dalla legislazione internazionale o nazionale, compresa la rappresentazione sotto forma di materiale pittorico, grafico o simbolico in qualsiasi forma, che affermi, suggerisca o sottintenda che un alimento abbia particolari caratteristiche. Un indicazione sulla salute è qualsiasi indicazione che affermi, suggerisca o sottintenda una relazione tra una categoria di alimenti, un alimento o uno dei suoi costituenti e la salute. Infine, un indicazione nutrizionale si ha, ad esempio, quando si indica una fonte di, o una ricchezza di, per un nutriente o una sostanza.
Forniamo servizi per aiutarvi a capire cosa avete il diritto di dire sul vostro prodotto e la relazione tra ingredienti e benefici per la salute. Analizziamo se potete utilizzare un claim già noto e autorizzato o se dovete fare un health claim dossier per ottenerne uno nuovo.
Il nostro servizio di reclamo sanitario è strutturato come segue:
Analisi delle lacune scientifiche dei dati in conformità con i criteri di ammissibilità normativa.
- Pareri e linee guida EFSA/FDA sulle stesse applicazioni/ingredienti
- Studi clinici sulle applicazioni/ingredienti
- Dati di caratterizzazione sulle applicazioni/ingredienti
Consigli degli esperti
- Punti di forza e di debolezza della documentazione
- Suggerimento di indicazioni alternative da applicare, in linea con le vostre aspettative, i requisiti generali dell’EFSA e i dati scientifici disponibili.
- Elementi complementari da fornire, compresi ulteriori studi clinici.
Costituzione e presentazione del file
- Preparazione della pratica sanitaria.
- Presentazione all’autorità nazionale e poi all’EFSA.
Seguito e scambio di autorità (Stati membri, EFSA & Commissione europea, FDA)
