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Mise à jour du Catalogue Novel Food Européen – Mars 2024
Selon le Règlement Européen (UE) 2015/2283, un nouvel aliment est défini comme toute denrée alimentaire dont la consommation humaine était négligeable au sein de l’Union Européenne avant le 15 mai […]
Qu’est-ce qu’une allégation de santé ?
Une allégation est tout message ou représentation, non requis par la législation internationale ou nationale, y compris une représentation sous forme de matériel pictural, graphique ou symbolique sous quelque forme […]
Qu’est-ce qu’un ingrédient novel food ?
La Réglementation (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil du 25 novembre 2015 sur les novel foods, applicable depuis le 1er janvier 2018, permet une réglementation plus simple et plus […]
Novel food et compléments alimentaires : comprendre le cadre juridique européen
Un novel food est défini dans le Règlement (UE) 2015/2283 comme un aliment dont la consommation humaine était négligeable dans l’Union européenne avant le 15 mai 1997, date à laquelle le […]
Quelles sont les conditions requises pour vendre des compléments alimentaires en ligne en Europe ?
Selon l’article 14 du Règlement (UE) n° 1169/2011 du 25 octobre 2011 relatif à la fourniture d’informations sur les denrées alimentaires aux consommateurs (connu sous le nom de Règlement FIC), […]
Comment créer un étiquetage de complément alimentaire conforme à la règlementation européenne ?
La réglementation de l’étiquetage d’un complément alimentaire est fortement réglementée. Les informations d’étiquetage obligatoires sont répertoriées dans la Directive 2002/46/CE. Comme il s’agit également d’une denrée alimentaire, les informations obligatoires […]
Détails du service
Suite à l’évaluation des forces et des faiblesses des études précédemment réalisées et des avis de l’EFSA, nous concevrons le protocole pertinent qui prend en compte les critères demandés par l’EFSA pour l’évaluation des demandes d’autorisation des allégations de santé formulées sur les aliments, notamment :
- Procédures spécifiques pour les études d’intervention sur l’homme (groupe témoin adéquat, randomisation complète, affectation des traitements dissimulée, calcul de la puissance/ de la taille de l’échantillon…)
- Dose appropriée pour les conditions d’utilisation recommandées (conformément à l’étiquetage ou au projet d’étiquetage)
- Pertinence des critères d’inclusion/ d’exclusion pour la population étudiée par rapport à la population cible pour laquelle l’allégation est destinée
- Validité biologique et analytique des marqueurs substituts de l’effet revendiqué
- Pertinence des principaux critères d’efficacité par rapport à la formulation de l’allégation ciblée
- Adéquation de la durée de l’intervention par rapport aux conditions d’utilisation recommandées et à l’effet revendiqué
- Le contexte scientifique relatif à l’étude
